基因毒雜質檢測
的第三方檢測機構，擁有生物、材料、化學等相關領域的檢測、分析儀器設備以及
中析提供加急服務：常規項目5個工作日
因業務調整(zheng)，部分個人(ren)測試暫(zan)不接(jie)受委托(tuo)，望見諒。
基因毒雜質檢測方法有哪些?中析檢測機構，可為您提供亞硝胺類、鹵代酯類、鹵代烯烴等各種基(ji)因毒雜質(zhi)檢(jian)測(ce)服(fu)務(wu)。中析(xi)(xi)研(yan)究(jiu)所是科(ke)學的第三方(fang)(fang)檢(jian)測(ce)機構(gou)，擁(yong)有生(sheng)物(wu)、材料、化學等相關領域的檢(jian)測(ce)、分析(xi)(xi)儀器設備以及經驗豐富的高水平科(ke)學人才隊伍,為客戶提供(gong)產品(pin)檢(jian)測(ce)及質(zhi)量控制的解決方(fang)(fang)案，竭誠為廣大(da)客戶提供(gong)科(ke)學科(ke)學的檢(jian)驗檢(jian)測(ce)、研(yan)發分析(xi)(xi)服(fu)務(wu)。
檢測周期：30個工作日(ri)以上出(chu)具基因毒雜質檢(jian)測報(bao)告。
檢測費用：免費初檢，根據客戶檢測需求以及實驗復雜程度進行(xing)報(bao)價(jia)。
基因毒雜質概述
遺(yi)傳(chuan)毒(du)性泛指各種因素(物理，化學因素)與細胞(bao)或者生物體(ti)的遺(yi)傳(chuan)物質(zhi)(zhi)(zhi)發生作(zuo)用而產(chan)生的毒(du)性。遺(yi)傳(chuan)毒(du)性物質(zhi)(zhi)(zhi)在很(hen)低濃度時即可(ke)造成人體(ti)遺(yi)傳(chuan)物質(zhi)(zhi)(zhi)的損(sun)傷，進(jin)而導(dao)致基因突變并可(ke)能促(cu)使腫瘤發生。
檢測范圍
基因毒性雜質的來源
起始物料(liao)、試劑、催化劑、中(zhong)間體、反應(ying)副產物以及(ji)降解產物等。
潛在基因毒雜質
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分類 |
定(ding)義 |
控制措施 |
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1類(lei) |
已知(zhi)致(zhi)突變致(zhi)癌物 |
限度由TD50倒推或計算PDE，控制在可接受限度以下 |
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2類 |
致癌性(xing)未知(zhi)的已知(zhi)致突變物（細菌致突變性(xing)呈陽性(xing)，*無(wu)嚙齒動物致癌性(xing)數(shu)據） |
由TTC或(huo)分期TTC值計算(suan)限(xian)(xian)度，控制(zhi)在可接受(shou)限(xian)(xian)度以(yi)下 |
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3類 |
警示結(jie)構(gou)，與原料藥結(jie)構(gou)無關(guan)；無致(zhi)突變性數據 |
進行(Q)SAR軟件評估和Ames試驗； |
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4類 |
警示結構，與(yu)原料藥或與(yu)原料藥相關的物(wu)質具有相同(tong)的警示結構，經測試為無致突變(bian)性 |
按非致突變雜質控制 |
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5類(lei) |
無警示結(jie)構； 有警(jing)示結構，有充分的數據證(zheng)明無致(zhi)(zhi)突變性(xing)或(huo)致(zhi)(zhi)癌性(xing) |
按非致突變雜(za)質控制 |
檢測項目
Ames試驗
鼠傷寒(han)沙門氏組氨(an)(an)酸(suan)營(ying)養缺(que)陷型(xing)菌(jun)株(zhu)不(bu)能(neng)合成組氨(an)(an)酸(suan)，故在(zai)缺(que)乏組氨(an)(an)酸(suan)的培養基(ji)上，假(jia)如有致(zhi)突變物(wu)存在(zai)，則營(ying)養缺(que)陷型(xing)的細(xi)菌(jun)回復突變成原養型(xing)，因而(er)能(neng)生(sheng)長形成菌(jun)落，據(ju)此(ci)判斷受試物(wu)是否為(wei)致(zhi)突變物(wu)。通過QSAR判斷為(wei)均陽(yang)性(xing)、二結(jie)論不(bu)一(yi)致(zhi)、未給出確(que)定結(jie)論時通過Ames試驗(yan)，若為(wei)陽(yang)性(xing)，按照2類控制，陰性(xing)按照5類控制。實驗(yan)室具(ju)有Ames試驗(yan)的CMA資質，保證數(shu)據(ju)的準確(que)合規性(xing)。
列舉
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類別 |
化合物名稱 |
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亞硝胺類 |
N-亞(ya)硝(xiao)(xiao)基(ji)(ji)二(er)甲(jia)胺（NDMA）、N-亞(ya)硝(xiao)(xiao)基(ji)(ji)二(er)乙胺（NDEA）、N-亞(ya)硝(xiao)(xiao)基(ji)(ji)-N-甲(jia)基(ji)(ji)-4-氨基(ji)(ji)丁(ding)酸(NMBA)、N-甲(jia)基(ji)(ji)乙基(ji)(ji)亞(ya)硝(xiao)(xiao)胺、N-二(er)丙基(ji)(ji)亞(ya)硝(xiao)(xiao)胺、N-亞(ya)硝(xiao)(xiao)基(ji)(ji)吡咯烷、N-亞(ya)硝(xiao)(xiao)基(ji)(ji)嗎(ma)啉、N-亞(ya)硝(xiao)(xiao)基(ji)(ji)哌(pai)啶、N-亞(ya)硝(xiao)(xiao)基(ji)(ji)二(er)丁(ding)胺、N-亞(ya)硝(xiao)(xiao)基(ji)(ji)二(er)芐胺、N-亞(ya)硝(xiao)(xiao)基(ji)(ji)甲(jia)苯胺、N-亞(ya)硝(xiao)(xiao)基(ji)(ji)乙苯胺、N-亞(ya)硝(xiao)(xiao)基(ji)(ji)二(er)苯胺 |
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磺酸酯(zhi)類 |
對甲苯(ben)磺(huang)酸(suan)甲酯(zhi)/乙酯(zhi)、苯(ben)磺(huang)酸(suan)甲酯(zhi)/乙酯(zhi)、甲磺(huang)酸(suan)甲酯(zhi)/乙酯(zhi)、硫酸(suan)二甲酯(zhi) |
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肼類 |
苯肼 |
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鹵代烷烴(jing) |
氯(lv)甲烷、碘(dian)甲烷、1,2-二(er)氯(lv)乙烷、氯(lv)乙烯、溴氯(lv)甲烷、二(er)氯(lv)乙烯、 |
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酰氯 |
氯乙酰氯、5-氯己酰氯 |
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芳胺 |
苯胺(an) |
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鹵代酯類 |
4-氯(lv)乙(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)酰(xian)乙(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)酸(suan)(suan)(suan)乙(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)酯(zhi)(zhi)(zhi)、4-氯(lv)乙(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)酰(xian)乙(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)酸(suan)(suan)(suan)甲(jia)酯(zhi)(zhi)(zhi)、氯(lv)乙(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)酸(suan)(suan)(suan)甲(jia)酯(zhi)(zhi)(zhi)、4-氯(lv)-3-羥基(ji)丁(ding)(ding)酸(suan)(suan)(suan)甲(jia)酯(zhi)(zhi)(zhi)、2-氯(lv)乙(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)酰(xian)乙(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)酸(suan)(suan)(suan)乙(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)酯(zhi)(zhi)(zhi)、2,4-二氯(lv)乙(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)酰(xian)乙(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)酸(suan)(suan)(suan)乙(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)酯(zhi)(zhi)(zhi)、2，2，4-三氯(lv)乙(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)酰(xian)乙(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)酸(suan)(suan)(suan)乙(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)酯(zhi)(zhi)(zhi)、4-氯(lv)-3-乙(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)氧基(ji)-2-烯丁(ding)(ding)酸(suan)(suan)(suan)乙(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)酯(zhi)(zhi)(zhi)、4-氯(lv)丁(ding)(ding)酸(suan)(suan)(suan)甲(jia)酯(zhi)(zhi)(zhi)、4-氯(lv)丁(ding)(ding)酸(suan)(suan)(suan)乙(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)酯(zhi)(zhi)(zhi) |
中析研究所檢測優勢
1.嚴謹(jin)、公正單位，主(zhu)要以研(yan)發(fa)、檢測、分析為主(zhu)。經(jing)驗豐富，服(fu)務面廣。
2.檢(jian)測(ce)周期短、費用低、數據科學準確，出具的檢(jian)測(ce)報告支(zhi)持掃碼查詢真偽。
3.支持(chi)全(quan)國上(shang)門(men)取(qu)樣，寄樣檢(jian)測。
4.數據準確(que)性：報(bao)告(gao)數據均(jun)有專人進(jin)行(xing)審核。
5.全(quan)國設有多(duo)家分支實驗室。
6.擁有先進(jin)的檢(jian)測(ce)儀器，科學的檢(jian)測(ce)團隊(dui)。
7.提供完(wan)善的(de)售后服務。
8.所有實驗都簽(qian)訂保密(mi)協議，注(zhu)重保護(hu)客戶隱私。
以上是關于基(ji)因毒雜質檢測的相關介紹，如有其他檢測需求可以咨詢實驗室工程師幫您解答。
中析儀器 資質
中(zhong)析基因毒雜質(zhi)檢(jian)測 - 由于篇幅(fu)有限，僅展示部分項目，如需咨詢詳細檢(jian)測項目，請咨詢在線工程(cheng)師
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